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赢8娱乐登录_赢8娱乐登录地址_赢8娱乐平台登录:复星医药(600196):抗PD-1单抗获批临床,重磅品种进入收获期

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2018-03-30 11:29 中泰证券

  今日公司公告,控股子公司抗PD-1单抗临床试验申请获得CFDA批准。公司抗PD-1单抗曾在美国、台湾获批临床;此次CFDA批准后,可以在大陆地区开展临床试验。

  抗PD-1单抗有潜力应用于多种肿瘤,是最重磅抗肿瘤药之一。目前,全球有2款抗PD-1单抗获批上市,分别是百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,已获批适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的结直肠癌、有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌、胃癌等。2017年,Opdivo和Keytruda收入分别为49.48亿美元和38.09亿美元,合计收入87.57亿美元;根据EvaluatePharma预测,2022年,Opdivo和Keytruda,收入分别为99.12亿美元和95.09亿美元,分别排名全球抗肿瘤药第2、第3位,2017-2022年收入复合增长率分别为15%和20%;Opdivo和Keytruda合计,2022年收入有望达到194.21亿美元,2016-2022年收入复合增长率为17%。

  公司有望同步在中国和美国开展临床试验。公司抗PD-1单抗曾于2017年9月获得美国FDA临床试验批准、于2017年12月获得台湾"卫生福利部"临床试验批准。目前,公司抗PD-1单抗已经进行临床试验备案,在台湾地区开展I期临床。我们预计,随着CFDA批准,公司未来有望同步在中国和美国开展临床研究。

  研发进入收获期,从生物类似药到创新型单抗全面开花。公司三个生物类似药有望成为国内首家:利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市。公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场,丰富的产品组合协同性强。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比分别增长22.11%、18.34%和17.24%。整体估值分别为28.15倍、23.79倍和20.29倍。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持"买入"评级。

  风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。(中泰证券 江琦,张天翼)

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